BALDRIPARAN tablets coated for sedation
Baldriparan ® Calming Dragees Valerian & Hops Tablets
The medicine is used for restlessness and nervous-related problems falling asleep. This medicine contains, among other things, azorubine (E122), glucose, lactose, sucrose (sugar).
For information about risks and side effects, read the package leaflet and ask your doctor or pharmacy. • PharmaSGP GmbH, 82166 Gräfelfing
Herbal medicine for calming
Active ingredients
- 95 mg valerian root dry extract (3-6:1); Extractant: Ethanol 70% (V/V)
- 85 mg lemon balm leaf dry extract (4-6:1); Extractant: water
- 15 mg hop cone dry extract (4-8:1); Extractant: Ethanol 40% (V/V)
Excipients
- Palmitoyl ascorbic acid
- Maltodextrin
- Hypromelosis
- Montan glycol wax
- Silicon dioxide, highly disperse
- Beta carotene
- Cellulose powder
- Corn oil, refined
- Povidone K25
- Carminic acid, aluminum salts
- Magnesium stearate (vegetable)
- gelatin
- Sucrose
- Cornstarch
- Lactose-1-water
- Macrogol 6000
- Titanium dioxide
- DL-α-tocopherol
- talc
Indication :
- The preparation is a herbal medicine for calming.
- The medicine is used for restlessness and nervous-related problems falling asleep.
Dosage :
- Always take the medicine exactly as directed. Please ask your doctor or pharmacist if you are not sure.
-
Unless otherwise prescribed by the doctor, the usual dose is:
-
For adults and adolescents aged 12 and over
- For the treatment of restlessness, 2 coated tablets up to 3 times a day
- For the treatment of nervous-related difficulty falling asleep, 2 coated tablets half an hour to 1 hour before going to bed. If necessary, you can also take 2 coated tablets earlier in the evening.
- It is not intended for use in children under 12 years of age.
-
For people suffering from kidney or liver disease:
- There are no sufficient data for specific dosage recommendations for impaired kidney/liver function.
-
For adults and adolescents aged 12 and over
- Please talk to your doctor or pharmacist if you have the impression that the effect of this medicine is too strong or too weak.
-
How long should you take the medicine?
- Due to the gradual onset of effects, the preparation is not suitable for the acute treatment of restlessness and nervous-related problems falling asleep. In order to achieve optimal treatment success, it is recommended to maintain continuous treatment over 2 - 4 weeks.
-
If you take more than you should:
- If you accidentally take twice or three times the intended dosage (equivalent to 4 - 6 coated tablets of this medicine), this will usually not have any adverse consequences. In this case, continue taking it as described in the dosage instructions or as prescribed by your doctor.
- If you have significantly overdosed on this medicine, you should consult a doctor.
-
If you forget to take:
- Do not take a double dose, but continue taking it as directed or as prescribed by your doctor.
- If you have any further questions about using the medicine, ask your doctor or pharmacist.
Way :
- To take
- Do not take coated tablets while lying down.
- Please take the coated tablets whole with sufficient liquid (preferably a glass of drinking water).
Side effects :
- Like all medicines, this medicine can cause side effects.
- The list includes all known side effects from treatment with valerian root, hop cones and lemon balm leaves, including those with higher doses or long-term therapy.
-
The frequency information on side effects is based on the following categories:
- Very common: more than 1 patient in 10
- Common: 1 to 10 treated in 100
- Uncommon: 1 to 10 people treated in 1,000
- Rare: 1 to 10 people treated in 10,000
- Very rare: less than 1 person treated in 10,000
- Not known: Frequency cannot be estimated from the available data
- Gastrointestinal complaints, frequency not known.
- Allergic skin symptoms, frequency not known.
- As a rule, stopping the medication is enough to make the side effects disappear.
- At the first signs of a hypersensitivity reaction, this medicine must not be taken again.
- If you notice any side effects, contact your doctor, pharmacist or nurse. This also applies to side effects that are not specified.
Interactions :
-
Interactions with other medicines
- Please inform your doctor or pharmacist if you are taking or have recently taken any other medicines, even if they are non-prescription medicines. No studies have been carried out with the medicine. There are only limited data on pharmacological interactions of valerian, hops and lemon balm preparations with other drugs.
- The combination with synthetic sedatives requires medical diagnosis and monitoring.
-
When taking the preparation with food and drinks
- If possible, you should avoid drinking alcohol while using this medicine.
Contraindications :
-
The medicine must not be taken
- if you are hypersensitive (allergic) to valerian, hops, lemon balm or any of the other ingredients.
Pregnancy and breast feeding period :
- The safety during pregnancy and breastfeeding has not been adequately studied. Taking the drug is not recommended for pregnant and breastfeeding women.
Patient information :
-
Particular caution is required when taking the drug
- If the symptoms last longer than 2 weeks or worsen, you must definitely see a doctor.
-
with children
- There are no sufficient studies on the use of this medicine in children. Therefore, taking the product is not recommended for children under 12 years of age.
-
Ability to drive and use machines
- Even when used as directed, the medicine can impair the ability to drive and operate machines. You should therefore not drive motor vehicles, operate machines or carry out other dangerous activities as long as you feel impaired. This applies to an increased extent when combined with alcohol.
إشارة :
التحضير هو دواء عشبي للتهدئة.
يستخدم الدواء لعلاج الأرق والمشاكل العصبية المتعلقة بالنوم.
الجرعة :
تناول الدواء دائمًا وفقًا لتوجيهاتك. من فضلك اسأل طبيبك أو الصيدلي إذا لم تكن متأكدا.
ما لم يصف الطبيب غير ذلك فإن الجرعة المعتادة هي:
للبالغين والمراهقين الذين تتراوح أعمارهم بين 12 وما فوق
لعلاج الأرق، قرصين مغلفين حتى 3 مرات في اليوم
لعلاج صعوبة النوم المرتبطة بالجهاز العصبي، تناول قرصين مغلفين قبل النوم بنصف ساعة إلى ساعة. إذا لزم الأمر، يمكنك أيضًا تناول قرصين مغلفين في وقت مبكر من المساء.
غير مخصص للاستخدام في الأطفال أقل من 12 عامًا.
للأشخاص الذين يعانون من أمراض الكلى أو الكبد:
لا توجد بيانات كافية لتوصيات الجرعة المحددة لضعف وظائف الكلى / الكبد.
يرجى التحدث مع طبيبك أو الصيدلي إذا كان لديك انطباع بأن تأثير هذا الدواء قوي جدًا أو ضعيف جدًا.
كم من الوقت يجب عليك تناول الدواء؟
نظرًا للظهور التدريجي للتأثيرات، فإن المستحضر غير مناسب للعلاج الحاد للأرق والمشاكل العصبية المتعلقة بالنوم. من أجل تحقيق النجاح الأمثل للعلاج، يوصى بمواصلة العلاج لمدة تتراوح بين 2 إلى 4 أسابيع.
إذا تناولت أكثر مما ينبغي:
إذا تناولت عن طريق الخطأ مرتين أو ثلاثة أضعاف الجرعة المقصودة (أي ما يعادل 4 – 6 أقراص مغلفة من هذا الدواء)، فلن يكون لهذا عادةً أي عواقب سلبية. في هذه الحالة، استمر في تناوله كما هو موضح في تعليمات الجرعة أو كما وصفه لك الطبيب.
إذا تناولت جرعة زائدة بشكل كبير من هذا الدواء، عليك استشارة الطبيب.
إذا نسيت أن تأخذ:
لا تأخذ جرعة مضاعفة، ولكن استمر في تناولها حسب توجيهات الطبيب أو حسب وصفه.
إذا كانت لديك أي أسئلة إضافية حول استخدام الدواء، اسأل طبيبك أو الصيدلي.
طريق :
يأخذ
لا تتناول الأقراص المغلفة أثناء الاستلقاء.
يرجى تناول الأقراص المغلفة كاملة مع كمية كافية من السائل (يفضل كوب من ماء الشرب).
آثار جانبية :
مثل جميع الأدوية، يمكن أن يسبب هذا الدواء آثارًا جانبية.
تتضمن القائمة جميع الآثار الجانبية المعروفة الناتجة عن العلاج بجذر حشيشة الهر، وأقماع نبات الجنجل، وأوراق بلسم الليمون، بما في ذلك تلك التي يتم تناولها بجرعات أعلى أو العلاج طويل الأمد.
تعتمد معلومات تكرار الآثار الجانبية على الفئات التالية:
شائع جدًا: أكثر من مريض واحد من كل 10 مرضى
شائع: يتم علاج 1 إلى 10 في 100
غير شائعة: يعالج من 1 إلى 10 أشخاص من كل 1000 شخص
نادر: يعالج من 1 إلى 10 أشخاص من كل 10000
نادر جدًا: يتم علاج أقل من شخص واحد من بين كل 10000 شخص
غير معروف: لا يمكن تقدير التكرار من خلال البيانات المتاحة
شكاوى الجهاز الهضمي، وتيرة غير معروفة.
أعراض حساسية الجلد، وتيرة غير معروفة.
كقاعدة عامة، إيقاف الدواء يكفي لإخفاء الآثار الجانبية.
عند ظهور العلامات الأولى لرد فعل فرط الحساسية، لا يجوز تناول هذا الدواء مرة أخرى.
إذا لاحظت أي آثار جانبية، اتصل بالطبيب أو الصيدلي أو الممرضة. وينطبق هذا أيضًا على الآثار الجانبية غير المحددة.
التفاعلات :
التفاعلات مع الأدوية الأخرى
يرجى إبلاغ طبيبك أو الصيدلي إذا كنت تتناول أو تناولت مؤخرًا أي أدوية أخرى، حتى لو كانت أدوية بدون وصفة طبية. لم يتم إجراء أي دراسات على الدواء. لا توجد سوى بيانات محدودة عن التفاعلات الدوائية لمستحضرات حشيشة الهر والجنجل وبلسم الليمون مع أدوية أخرى.
يتطلب الجمع بين المهدئات الاصطناعية التشخيص والمراقبة الطبية.
عند تناول المستحضر مع الأطعمة والمشروبات
إذا كان ذلك ممكنا، يجب عليك تجنب شرب الكحول أثناء استخدام هذا الدواء.
موانع :
لا يجب تناول الدواء
إذا كنت تعاني من فرط الحساسية (الحساسية) تجاه حشيشة الهر، أو عشبة الجنجل، أو بلسم الليمون، أو أي من المكونات الأخرى.
فترة الحمل والرضاعة :
لم يتم دراسة السلامة أثناء الحمل والرضاعة بشكل كاف. لا ينصح بتناول الدواء للنساء الحوامل والمرضعات.
معلومات المريض :
مطلوب الحذر بشكل خاص عند تناول الدواء
إذا استمرت الأعراض لفترة أطول من أسبوعين أو تفاقمت، فيجب عليك بالتأكيد زيارة الطبيب.
مع الاطفال
لا توجد دراسات كافية حول استخدام هذا الدواء لدى الأطفال. لذلك، لا ينصح بتناول المنتج للأطفال أقل من 12 عامًا.
القدرة على القيادة واستخدام الآلات
حتى عند استخدامه وفقًا للتعليمات، فإن الدواء يمكن أن يضعف القدرة على القيادة وتشغيل الآلات. لذلك يجب عليك عدم قيادة المركبات أو تشغيل الآلات أو القيام بأي أنشطة خطيرة أخرى طالما كنت تشعر بالضعف. وينطبق هذا بشكل متزايد عند دمجه مع الكحول.