• The preparation is a laxative.
• It is used for chronic constipation in adults.
• Treatment with the preparation complements your efforts to counteract constipation by changing your eating habits and lifestyle:
  • For example, make sure your diet contains a high proportion of fibre and drink plenty of fluids (e.g. mineral water, fruit juice).
  • Sport and exercise also support your digestion.

• Always take this medicine exactly as described or as your doctor or pharmacist has told you. If you are not sure, ask your doctor or pharmacist.
• The recommended dose is 1 sachet 1 to 2 times daily.
• Use in children
  • This medicine should not be given to children as there is no experience in this regard.
• Duration of application
  • The product should not be taken for longer than 4 weeks unless instructed to do so by your doctor. If there is no improvement after two weeks of use, you should consult your doctor.
• Please talk to your doctor or pharmacist if you have the impression that the effect of the preparation is too strong or too weak.

• If you take more than you should
  • Bei Überdosierung kommt es zu Bauchschmerzen, Durchfällen und Erbrechen. Sie sollten in diesem Fall die Anwendung unterbrechen, reichlich Flüssigkeit zu sich nehmen und auf alle Fälle Ihren Arzt konsultieren.
  • Falls Ihnen sehr große Mengen von Polyethylenglykol und Mineralien über eine Magensonde fehlerhaft verabreicht werden, kann es zum lebensbedrohlichen Eindringen von Flüssigkeit in die Atemwege kommen (Aspiration).

• Wenn Sie die Einnahme vergessen haben
  • Nehmen Sie nicht die doppelte Menge ein, wenn Sie die vorherige Einnahme vergessen haben.

• Wenn Sie die Einnahme abbrechen
  • Wenn Sie die Behandlung abbrechen oder beenden, kann die Verstopfung wieder auftreten. In diesem Fall sollten Sie das weitere Vorgehen mit Ihrem Arzt besprechen.

• Wenn Sie weitere Fragen zur Einnahme dieses Arzneimittels haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.

• Lösen Sie den Inhalt eines Beutels in einem Glas Wasser (ca. 125 ml) auf und trinken Sie die Flüssigkeit möglichst umgehend.
• Bei Einnahme von anderen Arzneimitteln ist eine zeitversetzte Einnahme von mindestens 2 Stunden zu empfehlen.

• Wie alle Arzneimittel kann das Präparat Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem auftreten müssen.
• Häufig: kann bis zu 1 von 10 Behandelten betreffen
  • Völlegefühl, Blähungen, Abgang von Darmgasen
  • Bauchschmerzen, Übelkeit
  • Durchfall
• Gelegentlich: kann bis zu 1 von 100 Behandelten betreffen
  • Erbrechen, Schmerzen im Oberbauch, Reizmagen
  • Unfreiwilliger Abgang von Stuhl, schmerzhafter Stuhldrang
  • Kopfschmerzen und Schwindel
• Sehr selten: kann bis zu 1 von 10000 Behandelten betreffen
  • Überempfindlichkeitsreaktionen wie Verkrampfungen der Bronchialmuskeln, Schwellung im Gesicht (Gesichtsödem)
• Nicht bekannt: Häufigkeit auf Grundlage der verfügbaren Daten nicht abschätzbar
  • Flüssigkeitsmangel, Störung im Wasser- und Mineralhaushalt (Abfall der Blutwerte von Kalium und Natrium)
  • Anaphylaktischer Schock
  • Überempfindlichkeitsreaktionen wie Nesselsucht, Juckreiz, flüchtiger Hautausschlag, Hautrötung, lebensbedrohliche Schwellung von Haut und Schleimhäuten einschließlich Zunge und Kehlkopf (Angioödem)
• Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht angegeben sind.

• Einnahme zusammen mit anderen Arzneimitteln
  • Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen/anwenden, kürzlich andere Arzneimittel eingenommen/angewendet haben oder beabsichtigen andere Arzneimittel einzunehmen/anzuwenden.
  • Falls Sie gleichzeitig andere Arzneimittel zusammen mit diesem Präparat einnehmen, kann es zu einer verminderten Wirksamkeit dieser Arzneimittel (z. B. Antiepileptika) kommen.
  • Deshalb ist eine versetzte Einnahme um 2 Stunden ratsam.
• Einnahme zusammen mit Nahrungsmitteln und Getränken
  • The medicine may counteract the effect of thickening agents. This should be taken into account if you need to thicken the liquid to make it safe to swallow.

• The medicine must not be taken
  • in cases of severe intestinal inflammation such as ulcerative colitis, Crohn's disease or severe, pathological enlargement of the colon (toxic megacolon) in conjunction with intestinal narrowing.
  • in case of stomach or intestinal perforation (perforation) or danger of stomach or intestinal perforation.
  • in case of intestinal narrowing or suspected intestinal obstruction.
  • for abdominal pain of unknown cause.
  • if you are allergic to macrogol, sulphur dioxide or any of the other ingredients of this medicine.

• If you are pregnant or breast-feeding, think you may be pregnant or are planning to have a baby, ask your doctor or pharmacist for advice before taking this medicine.
• pregnancy
  • Animal studies have shown no evidence of harmful effects on the unborn child. Macrogol 4000 is absorbed from the gastrointestinal tract only in negligible amounts. The drug can be used during pregnancy.
• Breastfeeding
  • Macrogol 4000 passes into breast milk only in negligible amounts. The preparation can be used during breastfeeding.

• Warnings and precautions
  • If you are prone to water and mineral balance disorders (e.g. because you are an elderly patient, your heart, liver or kidney function is impaired or you are taking diuretics), you should only use the product on explicit medical advice and with increased caution. If you experience diarrhea, your doctor should check your water or mineral balance.
  • If you experience side effects such as swelling, shortness of breath, tiredness, dehydration (symptoms include increased thirst, dry mouth and weakness) or heart problems, you should stop taking the medicine immediately and consult your doctor.
  • Very rarely, cases of hypersensitivity reactions (skin rash, hives (urticaria), water retention (edema)) have been reported when using medicines containing macrogol (polyethylene glycol). Isolated cases of anaphylactic shock have been observed.
  • Since this preparation does not contain significant amounts of sugar or polyols (e.g. sugar substitutes), you can take it even if you suffer from diabetes or have to follow a galactose-free diet.

• Ability to drive and operate machinery
  • The preparation has no or negligible influence on the ability to drive and use machines.

Macrogol 4000, LAXOFALK 10 g powder sachet